ଔଷଧ ଶିଳ୍ପରେ ସଫା କୋଠରୀ ପାଇଁ ଚାପ ବିଭେଦକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଆବଶ୍ୟକତା

ଔଷଧ ଶିଳ୍ପରେ ସଫା କୋଠରୀ ପାଇଁ ଚାପ ବିଭେଦକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଆବଶ୍ୟକତା
ଚୀନ୍ ମାନଦଣ୍ଡରେ, ଭିନ୍ନ ବାୟୁ ପରିଷ୍କାର ସ୍ତର ସହିତ ମେଡିକାଲ୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ (କ୍ଷେତ୍ର) ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ (କ୍ଷେତ୍ର) ଏବଂ ଅଣ-ସ୍ଫୁଲ୍ ରୁମ୍ (କ୍ଷେତ୍ର) ମଧ୍ୟରେ ବାୟୁସ୍ଥାପକ ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ 5Pa ରୁ କମ୍ ହେବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ, ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ (କ୍ଷେତ୍ର) ଏବଂ ବାହ୍ୟ ବାୟୁମଣ୍ଡଳ ମଧ୍ୟରେ ସ୍ଥିର ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ 10Pa ରୁ କମ୍ ହେବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ।
Eu GMP ସୁପାରିଶ କରେ ଯେ ଔଷଧ ଶିଳ୍ପ କ୍ଲିନ୍ ରୁମର ବିଭିନ୍ନ ସ୍ତରରେ ସଂଲଗ୍ନ କୋଠରୀ ମଧ୍ୟରେ ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ 10 ରୁ 15Pa ମଧ୍ୟରେ ବଜାୟ ରଖିବା ଉଚିତ। WHO ଅନୁଯାୟୀ, ସଂଲଗ୍ନ ଅଞ୍ଚଳ ମଧ୍ୟରେ ସାଧାରଣତଃ 15Pa ର ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏବଂ ସାଧାରଣତଃ ଗ୍ରହଣୀୟ ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ 5 ରୁ 20Pa ଅଟେ। ଚୀନର 2010 ସଂଶୋଧିତ GMP ଆବଶ୍ୟକ କରେ ଯେ "ସ୍ୱଚ୍ଛ ଏବଂ ଅପରିଷ୍କାର ଅଞ୍ଚଳ ମଧ୍ୟରେ ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ସ୍ତରର ସଫା ଅଞ୍ଚଳ ମଧ୍ୟରେ ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ 10 Pa ରୁ କମ୍ ହେବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ।" ଆବଶ୍ୟକ ସ୍ଥଳେ, ସମାନ ସଫା ସ୍ତରର ବିଭିନ୍ନ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ କ୍ଷେତ୍ର (ଅପରେଟିଂ ରୁମ) ମଧ୍ୟରେ ଉପଯୁକ୍ତ ଭିନ୍ନକ୍ଷମ ଚାପ ଗ୍ରାଡିଏଣ୍ଟ ମଧ୍ୟ ବଜାୟ ରଖିବା ଉଚିତ।
ଡବ୍ଲୁଏଚ୍ଓ ସୂଚିତ କରେ ଯେ ଡିଜାଇନ୍ ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ ଅତ୍ୟଧିକ କମ୍ ହେଲେ ଏବଂ ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସଠିକତା କମ୍ ହେଲେ ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ପ୍ରତ୍ୟାବର୍ତ୍ତନ ହୁଏ। ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଯେତେବେଳେ ଦୁଇଟି ସଂଲଗ୍ନ ସଫା କୋଠରୀ ମଧ୍ୟରେ ଡିଜାଇନ୍ ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ 5Pa ହୋଇଥାଏ, ଏବଂ ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସଠିକତା ±3Pa ହୋଇଥାଏ, ସେତେବେଳେ ଅତି ଗୁରୁତର କ୍ଷେତ୍ରରେ ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ପ୍ରତ୍ୟାବର୍ତ୍ତନ ଘଟିବ।
ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ କ୍ରସ୍-ପ୍ରଦୁଷଣ ପ୍ରତିରୋଧ ଦୃଷ୍ଟିକୋଣରୁ, ଔଷଧ ଶିଳ୍ପ କ୍ଲିନ୍ ରୁମର ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଆବଶ୍ୟକତା ଅଧିକ, ତେଣୁ, ଔଷଧ ଶିଳ୍ପ କ୍ଲିନ୍ ରୁମର ଡିଜାଇନ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ, ବିଭିନ୍ନ ସ୍ତର ମଧ୍ୟରେ 10 ~ 15Pa ଡିଜାଇନ୍ ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଛି। ଏହି ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଥିବା ମୂଲ୍ୟ ଚୀନ୍ GMP, EU GMP, ଇତ୍ୟାଦିର ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ସଙ୍ଗତ ଏବଂ ଏହାକୁ ଅଧିକରୁ ଅଧିକ ବ୍ୟାପକ ଭାବରେ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଉଛି।